Коммерческая лаборатория научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ получила национальную GLP аккредитацию

Лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ, подтвердив статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики, стала первой коммерческой лабораторией в России, получившей национальную аккредитацию GLP.  R&D центр компании одновременно стал первым центром в РФ, действующим в соответствии со стандартами GLP и проводящим испытания in vitro (на клеточных линиях).

Получившие ранее аккредитацию GLP, двенадцать государственных российских центров проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Восемь из этих компаний успешно функционируют и включены в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики. У других четырех центров статус соответствия GLP приостановлен. После проведения инспекции экспертами Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации) научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ стал тринадцатым GLP-центром в России.

Ускорить развитие экспортного потенциала для вывода лекарственных средств ГЕРОФАРМ на рынки ЕС – следующая задача, поставленная перед компанией. Получение аккредитации европейских регуляторов будет этому способствовать. Большой шаг и выход компании на новый уровень – национальная аккредитация GLP, считает Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ, подчеркнув, что в соответствии со стандартами GLP изначально строилась вся работа центра. Прохождение компанией добровольной сертификации Ассоциации по сертификации «Русский Регистр» стало первым этапом для получения документального подтверждения этому, вторым – национальная аккредитация GLP, которая выступает гарантией качественных испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности.

Другие новости